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影响无菌包装无菌保持期的因素

来源:英硕包装   发布时间:2019-05-28   点击量:180

无菌保持期是对于无菌包装成品的要求,而不是针对包装材料和预成型无菌包装系统的,影响无菌保持期的因素至少有以下几个方面:



(1)包装材料和预成型无菌屏障系统本身性能,例如:包装材料灭菌前后的微生物屏障性能,预成型无菌屏障系统的完好性,能否无菌打开灯;


(2)医院在实施闭合或密封操作时是否规范,是否遵循了ISO11607-2的原则;


(3)灭菌过程是否有效;


(4)搬运过程;


(5)保护性包装是否有效;


(6)存储环境。




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