英硕包装

无菌吸塑盒“芯”技术厂家

ISO13485认证企业 / ISO CLASS 7 万级洁净车间

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理解正直诚信的意义,并将之付诸于日常工作,是每位英硕员工的责任。如何让员工在不同的、多元化的无菌吸塑包装领域的道德框架内细心工作十分重要。为此,英硕包装内部严格遵循并且执行GMP管理体系,根据国际标准ISO 11607《最终医疗器械的包装》及欧洲 EN868标准《待灭菌医疗器械包装材料系统》的要求,严格控制管理生产环境、及生产工艺。此外,英硕还制定了以下职业行为准则:

1. 个人职责

英硕包装员工为其个人工作的正直诚信负责。英硕包装员工个人行为标准中额外的对具体操作事项作具体指导。每位员工必须确认收悉英硕的行为准则并保证遵守相关标准。此外,公司还通过年度诚信与遵规证明流程要求员工确认理解并遵守这些标准。证明旨在衡量英硕准则的实施情况以及正直诚信的价值观与英硕文化的融合程度,确保英硕员工的行为准则得以统一应用,同时提供渠道供员工提出问题。由于《医疗器械灭菌包装》的准则及政策与时俱进,英硕员工有责任了解并遵守与其工作相关的现行法律、条例、标准、政策和程序等等。英硕包装员工具有对违规行为进行举报的独立责任。如果出现违反法律或公司政策的情况,员工必须及时举报。

2. 管理人员职责

英硕包装管理人员有责任维护公司的道德风气,确保医疗器械生产作业在净化车间中完成生产,并严格遵行控制生产流程,确保无菌吸塑盒制成品质稳定可靠。具体以下几大点必须遵行:1.向员工宣导遵守英硕行为准则的重要性。2.鼓励员工参与学习有关医疗器械无菌包装的相关知识与法律法规。 3.针对员工提出的问题做出及时、适当的回应。4.当员工针对疑似违反法律或标准的行为进行善意举报时,保护员工免遭打击报复。

3 教育与培训

英硕包装行为准则要求遵守关于公司运营的法律、法规和内部政策。全体英硕员工必须完成行为准则的认知培训。为强化公司标准、帮助员工理解相关政策和规定,英硕持续向员工提供涵盖无菌医疗器械吸塑盒的生产规范章程、体系管理、法律法规等培训,与此同时,公司还通过外派学习和其他渠道将培训内容普及至英硕全体团队。体系管理和法律法规培训是为了使员工在了解其生产规范的重要性及对无菌医疗吸塑盒品质要求及法规要求的进一步了解,从而促使品质稳定、可靠。英硕还向品质管控专员及相应人员提供特定的风险培训,通过此类培训,以确保生产及包装行为的安全性。

4. 道德与生产规范

英硕包装致力于打造一种养成员工良心与道德意识的文化,促使其坚持正直诚信、公开公正。英硕为了给客户提供安全、稳定的无菌医疗吸塑盒,对每个工位都启用7天制的岗前培训。树立正确的道德价值观,植入标准化的生产流程及注意事项等。正直诚信为本的决策可以帮助员工做出符合英硕行为准则和价值观的、且符合医疗器械初包装标准的无菌包装。

5.品质管控与报告

英硕包装深知各项证书的取得只是一个过程的证明,并不代表最终长期稳定的结果。只有对无菌医用吸塑盒质量的稳定与保持,才是英硕团队坚持的初衷。我们着力于从每项工位基础监控,ISO13485认证与完善的GMP管理技术相结合。拥有独立的实验室由专人负责管控,吸塑盒可经过初始污染菌及不溶性微粒检测,包括但不限于强度测试、拉伸实验。确保SBS无菌屏障系统及MDSP标准灭菌器械包装的有效执行。与指同时,我们提供MSDS原材料物性报告及各类原材料灭菌相溶性等资料,坚持走在无菌吸塑包装前沿,正确引导客户。

6. 执行标准

我们敬重生命,以匠心精神将医疗器械包装风险降至最低,为患者敬献绵薄之力。

英硕包装致力于打造高度正直诚信和道德操守的工作团队。因此,要求所有新进人员接受并签署公司的行为准则。如在工作过程当中,一经调查确认违规事实存在,任何蓄意违反条例、法规或公司政策的员工,将受到相应的纪律处分、乃至解雇的处罚。尽管处罚力度视具体情况而定,英硕包装始终坚持采取相应的纪律处分对不当行为进行处理,防止未来再度发生违规行为。

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