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影响环氧乙烷灭菌效果的因素

来源:英硕包装   发布时间:2021-10-30   点击量:680

环氧乙烷(Ethylene oxide) 简称EO是一种灭菌效果较好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽孢。由于它是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对所需灭菌物品损害非常小。而且灭菌过程中可以用各种包裹材料,便于储存及运输,打开包裹即可使用,避免了交叉污染的风险。在医疗器械行业中,在以吸塑盒为初包装材料的器械产品中,有绝大多数器械产品都选择的是EO灭菌。


环氧乙烷灭菌器械包装


在介绍影响因素前,先简单的概述一下EO灭菌的优缺点。

优点:可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。比如说医用吸塑盒的原材料里,APET和PETG都不能进行高温灭菌,那么EO是一个非常好的选择。再者就是它有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包装。另外除了第一段时描述的几点优点外,它的穿透性非常强,可用以各种难通透部位的灭菌。比如有此较细、较长的导管用其它灭菌方式很难达到灭菌效果,只能选择环氧乙烷或者辐照。


缺点:首先EO有毒,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定的标准。再者就是易燃易爆,储存和灭菌时必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存。最后就是整个灭菌循环的时间较长,需要通风来去除EO残留。


本文中英硕小编重点想要讲述的是影响EO灭菌效果的一些因素。主要几点可以简单概括为:浓度、温度、相对湿度及作用时间等。


最为重要的关键因素是浓度,最常见的浓度范围为450-1200mg/L。但随着温度升高,EO的杀菌作用加强,灭菌温度一般为35-60摄氏度。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥环境和灭菌环境的相对湿度(一般常见的相对湿度为45%-75%,时间为105-300min)),对EO的灭菌作用均有非常明显的影响。这些因素直接影响灭菌的成功与失败,只有当四个关键因素达到平衡,才能保证灭菌的质量。


需要注意的点是,尽管EO对物品的穿透性强,可以穿透微孔而达到物品的根部,但由于不同的物质致密度不一样,EO对它的穿透力也不一样。医用吸塑盒为例,它作为器械的初包装材料时。我们在设计之初就应在考虑到装配功能性,密封性,安全性,美观性的同时,注意预留EO的灭菌通道,使它在灭菌阶段能让EO气体穿透,从而达到预期的灭菌效果。



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