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无菌吸塑盒“芯”技术厂家

ISO13485认证企业 / ISO CLASS 7 万级洁净车间

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  • 无菌包装系统的五个基本特性 2018-12-11无菌包装系统的五个基本特性
    无菌包装系统的特性有很多,ISO11607-1把这些要求归纳为以下5个方面的特性
  • 别让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械 2018-12-08别让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械
    每一种灭菌方式对于医疗器械包装材料的要求也是不同的。例如,对于具有很长导管的医疗器械,EO灭菌可能就难以达到管腔中心,从而影响灭菌的效果;一些具有灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时,可能就会受到影响。
  • 医疗器械包装设计中的铁三角 2018-11-28医疗器械包装设计中的铁三角
    很多医械商都觉得医疗器械的设计和包装的设计是单独分开的两码事,其实不然。在ISO11607-1的引言中就有这样一段描述:“设计和开发最终灭菌医疗器械包装的过程是一项复杂而艰苦的工作。器械组件和包装共同构建了产品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。” 
  • 无菌包装有效日期该怎么确定? 2018-11-24无菌包装有效日期该怎么确定?
    无菌包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的,ISO11607-1中也有过明确的说明,稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种。
  • 英硕包装,感恩有你! 2018-11-22英硕包装,感恩有你!
    英硕包装,感恩有你!
  • 无菌包装常用的特卫强盖材具体是什么? 2018-11-21无菌包装常用的特卫强盖材具体是什么?
    无菌包装常用的特卫强盖材是由100%高密度聚乙烯经闪蒸工艺而成非常精细的纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin),这种独特的喷纺技术能生产出重量轻,反射率高,而却非常坚韧的材料。其纤维的直径从0.5到10微米不等。采用加热加压接合的方式,具有无黏合剂、无方向性的长丝结构,高物理强度和耐化学稳定性。

  • 无菌包装相关术语 2018-11-19无菌包装相关术语
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