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一次性使用无菌医疗器械包装的概念

来源:英硕包装   发布时间:2019-07-11   点击量:86

 

什么是一次性使用无菌医疗器械包装,它与其他包装有什么区别呢?作为医疗器械产品,最基本的要求就是安全有效的保障人体健康和生命安全,其重要性不言而喻。下面就由英硕包装小编来为大家阐述他的5大要点。


医疗器械包装盒.jpg

1、一次性使用无菌医疗器械:是指用于无菌、无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。也可理解为:仅供一次性使用,用后销毁的无菌医疗器械。

 


2、一次性使用无菌医疗器械分类:根据产品的用途不同分为:

 

①、一次性使用输液、输血、注射器具。


②、一次性卫生敷料

 

③、各种医用导管以及其他

 


3、一次性使用无菌医疗器械包装:用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。也可以理解为:由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。

 


4、初包装:与医疗器械直接接触的包装材料,即医疗器械的单包装或内包装。按接触形式分为两种:一种是直接与使用表面接触;另一种只直接接触产品,但不与使用表面接触。

 


5、医疗器械包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供保护,最终保证器械使用之前处于无菌状态。





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